梅里埃VIDAS試劑盒是用于完成一個特定體外診斷檢驗，而包裝在一起的一組組分。試劑盒組分包括抗體、酶、緩沖液、稀釋液、校準物、控制物或其它物品和材料。隨著新技術、新項目的快速發(fā)展，與之相匹配的生化試劑盒也進入臨床實驗室。那么在開展新實驗前，面對多種試劑盒，我們該如何選擇合格有效、適合本實驗室的試劑盒呢？

 

　　梅里埃VIDAS試劑盒適用于半自動生化分析儀和小型自動生化分析儀，使用方便，對新的試劑盒，我們首先要查看其資質是否齊全，是否具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關批號，是否為合法有效試劑，是否有相關的臨床試驗驗證等。其次，在本實驗室，可做以下工作來進行驗證是否適合使用。

 

　　一、試劑空白吸光度用蒸餾水做空白，用空白液加入試劑作為樣品測試，在測試主波長下，記錄測試啟動時的吸光度(A1)和約5分鐘后的吸光度(A2)，A2測試結果即為試劑空白吸光度測定值，應符合生產(chǎn)企業(yè)給定范圍。這是判定試劑質量的一個有效指標。

 

　　二、試劑空白變化速率對于速率法試劑盒，用空白液加入試劑作為樣品測試時，在測試主波長下，記錄測試啟動時的吸光度(A1)和約5分鐘(T)后的吸光度(A2)，計算試劑空白吸光度變化率(DA/min)，應不超過生產(chǎn)企業(yè)給定值。測定試劑空白吸光度變化(ΔA/min)，用來檢查試劑在工作狀態(tài)下的穩(wěn)定性。但事實上，試劑空白吸光度變化速率無法反映試劑盒的穩(wěn)定性，試劑空白吸光度變化速率主要反映干擾程度和儀器的穩(wěn)定性。

 

　　三、分析靈敏度用吸光度差值(ΔA)或吸光度變化(ΔA/min)來表示單位濃度的被測物反應所引起的信號變化，其含義類似摩爾消光系數(shù)，應符合生產(chǎn)企業(yè)給定范圍。需要注意的是，分析靈敏度不是越高越好，以適合待測物檢測范圍為原則。分析靈敏度一般用于批間比較，較能反映制造商的配方、原料的一致性。

 

　　四、線性范圍取高濃度樣品和低濃度樣品按不同比例混合成5個濃度做線性試驗。線性范圍內的分析性能應符合如下要求：①線性性相關系數(shù)r應≥0.990;②線性偏差應不超過生產(chǎn)企業(yè)給定值。試劑(盒)的線性范圍越寬，臨床復測幾率越小，但與樣品/試劑比例成反比。