梅里埃API加樣滴管5mL

梅里埃API加樣滴管5mL

質(zhì)量控制

培養(yǎng)基、試條和試劑在生產(chǎn)過程的不同階段都已進(jìn)行了系統(tǒng)性的質(zhì)量控制?？捎酶倪M(jìn)的質(zhì)量控制，確定

運(yùn)輸/保藏后 API Coryne 系統(tǒng)的性能可取。本方法可在遵循上述測(cè)試說明、滿足 CLSI M50-A 中所述商用微生

物鑒定系統(tǒng)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的條件下執(zhí)行。

可使用腎棒狀桿菌 ATCC®

19412 進(jìn)行測(cè)試，以評(píng)價(jià) XYL 試驗(yàn)的性能。由生物梅里埃進(jìn)行的試驗(yàn)顯示，XYL

試驗(yàn)在 API Coryne 上最不穩(wěn)定。對(duì)試條進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，可用腎棒狀桿菌 ATCC 19412 來檢測(cè)降解情況。

使用者要求用試劑條進(jìn)行全面質(zhì)量控制測(cè)試的，應(yīng)檢測(cè)以下四種菌株，以證實(shí)大部分 API Coryne 試驗(yàn)的

陽性和陰性反應(yīng)。

【注意事項(xiàng)】

? 僅適用于體外診斷和微生物質(zhì)控

? 僅適用于專業(yè)人員使用。

? 此試劑盒中含有動(dòng)物源性成分。已知所使用的原始材料和動(dòng)物的衛(wèi)生狀況不能*保證其不含傳染性的物

質(zhì)，因此我們建議所有樣品應(yīng)被視為具有傳染性，并應(yīng)按通常的安全措施對(duì)其進(jìn)行正確處理。（勿吸入或咽

下）

? 所有標(biāo)本應(yīng)被視為具有傳染性并應(yīng)進(jìn)行正確處理。在整個(gè)試驗(yàn)過程中，要遵守?zé)o菌技術(shù)要求和通常使用的防

范措施。可參照“CLSI○R M29-A 保護(hù)試驗(yàn)室工作者免受職業(yè)獲得性感染；批準(zhǔn)的指南-現(xiàn)行版本"。另外的

防護(hù)措施，可參照“微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物研究安全 CDC/NIH-最新版本"，或參照各國正在使用的

規(guī)章執(zhí)行。

? 不要使用過期的試劑。

? 使用前檢查試劑盒及其組成是否完整。

? 不要使用已經(jīng)損壞的試條，變形的杯形器等。

? 打開新 ZYM B 試劑的新安瓿時(shí)，建議實(shí)施質(zhì)量控制試驗(yàn)。